一、試驗前準備（合規性前提）

1. 樣品預處理（避免基質干擾與數據偏差）

鉆頭樣品要求：

外觀檢查：確認鉆頭無崩刃、裂紋、毛刺，切削刃鋒利度≥0.05mm（符合標準 5.7 條款）；

清潔處理：用無水乙醇擦拭鉆頭表面油污及雜質，自然晾干后置于干燥器中備用，避免殘留污染物影響切削效果；

規格記錄：明確鉆頭公稱直徑、螺旋刃螺距（0.5-1.2mm）、適用骨組織類型（硬骨 / 軟骨）等關鍵參數。

模擬骨試樣制備：

材料選擇：聚甲基丙烯酸甲酯 厚度3mm；

預處理：試樣在 23℃±2℃、濕度 50%±5% 環境中靜置 24h，消除內應力。

2. 設備調試與校準

儀器狀態核查：

選用符合標準的切削測試儀，檢查 PLC 控制系統、ARM 架構人機界面運行正常，觸摸屏響應靈敏；

夾具安裝：采用 304 不銹鋼專用夾具，根據鉆頭規格調整夾持位置。

二、試驗參數設定（模擬臨床工況）

通過觸摸屏輸入以下參數，系統自動匹配標準預設程序：

三、模擬切削試驗操作（自動化流程）

試樣裝夾：將預處理后的模擬骨試樣固定于工作臺，確保試樣中心與鉆頭軸線對齊，夾持力均勻（避免試樣松動或變形）；

鉆頭安裝：將待測試鉆頭裝入主軸夾具，擰緊固定螺母，通過顯微鏡核查切削刃與試樣表面垂直；

啟動測試：

點擊觸摸屏 “測試" 按鈕，系統自動完成定位（鉆頭下降至試樣表面 1mm 處）、轉速啟動、進給切削全過程；

切削過程中實時監測關鍵數據：軸向切削力、切削區域溫度（≤45℃，避免骨組織損傷）；

若出現過載或超溫，設備自動停機報警，記錄異常情況并排查原因（如鉆頭崩刃、試樣偏移）；

循環測試：完成 1 次切削后，鉆頭自動復位，更換試樣測試位置（避免重復切削同一區域），按設定循環次數繼續測試。

四、數據采集與結果分析

1. 核心數據記錄

切削力數據：記錄每個循環的最大切削力、平均切削力及力值波動曲線（；

鉆頭狀態：測試后檢查鉆頭切削刃磨損情況（如刃口崩缺、卷邊），用粗糙度儀測量鉆頭表面粗糙度（Ra≤0.8μm）。

2. 結果判定標準（符合 YY/T1064-2022 5.7 條款）

3. 報告輸出

設備自動生成含以下信息的檢測報告：樣品名稱、批號、測試參數、3 次循環原始數據、平均值、波動曲線、判定結果；

支持機載針式打印機打印或 U 盤導出數據（符合數據追溯要求），報告需包含測試人員、測試日期、設備編號等溯源信息。

五、試驗后整理

關閉設備電源，清潔夾具及工作臺，去除切削碎屑及冷卻殘留液；

拆卸鉆頭及試樣，分類存放（廢鉆頭按醫療廢棄物處理，試樣留存備查）；

記錄設備運行狀態，若出現異常數據，需標注原因并重新測試；